您好,歡迎來到桐暉藥業!
服務熱線:周一至周五 020-66392416/18026299762
桐暉藥業公眾號二維碼

關注微信

桐暉藥業二維碼

手機網站

桐暉藥業是一家為醫藥研究提供專業服務的CRO公司
Service Items 醫藥研發服務
案例名稱: 參比制劑進口
概述: 參比制劑全球購桐暉藥業,你更專業的選擇20+與美國、曰本、英國、加拿大、澳大利亞、德國、意大利等20多個國家的優質供應商建立緊密的合作關系。4000+為國內合作藥企成功進口4000+參比制劑,有著豐富的經驗積累。2000+與國內人福醫藥、東陽光藥、天方藥業、普康藥業、3立方、樂普藥業、同達藥業等2000多家知名藥企、科研機構建立戰略合作關系。資質齊全藥品經營許可證、對外貿易經營者備案登記表、藥品經營質量管理規范認證證書、海關報關單位注冊登記證書。20年進口藥品經驗外商資源豐富,精通進口備案、報關手續辦理。省時、省心一站式服務進口藥品批件注冊、進口備案、申請、國際采購、清關、運輸。免費咨詢服務一致性評價政策、參比制劑選擇、技術咨詢。特殊藥品進口與國外具備特殊出口及經營資質的供應商公司合作,同時具備冷鏈藥品運輸條件。我們專業提供批件、登記或委托證明《進口藥品批件》、申請人機構合法登記證明文件復印件、屬于委托申請的,另須提供委托人的合法登記證明文件復印件及委托證明文件。各種復印件原產地證明復印件、貨物合同復印件、裝箱單、提運單和貨運發票復印件。藥品基本信息藥品說明書及包裝、標簽式樣(原料藥和制劑中間體除外)。藥品合法來源手續經其他國家或地區轉口的進口藥品,需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票等。參比制劑一次性進口流程(整個流程預估2-3個月時間完成)參比制劑的選擇是一致性評價中的重要工作,無論是對仿制藥的開發還是對仿制藥的質量評價,均是基于對參比制劑的深度解讀。然而,新政只是明確出部分參比制劑目錄,劃定了參比制劑的選擇范圍。這就要求相關企業要主動去選擇合適的參比制劑,明確參比制劑信息,做好完成一致性評價工作的準備。我們希望能與分享多年的經驗,提供更專業的服務。
技術咨詢
地址:中國 · 深圳 · 寶安中心區 · 寶源路F518時尚創意園15棟3層
客服熱線:
020-66392416/18026299762
有任何問題聯系我們
Copyright ?2017 廣州市桐暉藥業有限公司
犀牛云提供企業云服務
欧美日韩国产精品自在自线