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產品簡介:

劑型規格:膠囊:1mg,2mg,3mg和4mg

科室:血液內科

家數:制劑0家國產原料:2I 1A;進口原料:1I

原料來源:印度

備案狀態:I狀態

市場價:

*產品僅對制藥企業、醫藥研發機構或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產品和服務。
  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
產品名稱泊馬度胺
英文名pomalidomide
CAS19171-19-8
劑型規格膠囊:1mg,2mg,3mg和4mg
科室血液內科
家數制劑0家國產原料:2I 1A;進口原料:1I
原料來源印度
備案狀態I狀態(備案登記號:Y20190000807)
USDMF狀態已有USDMF,已激活
注冊分類5+3
醫保情況
可申報劑型膠囊
適應癥適用于先前至少已經接受過兩種治療藥物包括來那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),對治療無效和在最后一次治療后2個月內病情反復(復發和難治性)的多發性骨髓瘤患者。
國內市場情況泊馬度胺尚未在中國上市,多家企業有臨床登記記錄。無進口及國產原料批文,我司可獨家供應進口原料。
產品優勢泊馬度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)類似物,該藥于2013年2月獲FDA批準上市,于2013年8月獲EMA批準上市。是迄今為止活性最強的免疫調節藥物。該藥可以使用非常低的劑量有效治療多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),從而減少不良事件風險,包括周圍神經病變和骨髓抑制等(泊馬度胺劑量為4mg,而來那度胺為25mg,沙利度胺為800mg)。泊馬度胺對經來那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治療無效的MM有很好的應答,對其他新藥難治的MM患者也表現出較高的緩解率。泊馬度胺是繼來那度胺和沙利度胺之后第三個免疫調節藥物,泊馬度胺的獲準為其它藥物治療無效的患者打開了新的一扇窗,泊馬度胺將是未來幾年內該適應癥的仿制熱點之一。
專利化合物專利已過期, 晶型專利2024年9月3日到期
拓展資料多發性骨髓瘤是一種惡性 B 細胞腫瘤,其特征是漿細胞在骨髓中異常增殖,分泌單克隆免疫球蛋白,導致終末器官損傷,該病過程是異質性的,生存期從侵襲性表現患者(<1>10 年)。據統計,MM 占所有癌癥的1%,占血液系統惡性腫瘤的10%。目前,國內MM市場雖小但增長快速,據國內樣本醫院數據統計,2019年,多發性骨髓瘤市場主要有硼替佐米、來那度胺和沙利度胺,整體用藥市場金額超過15億元,近5年平均增速超過50%。

劑型規格:膠囊:1mg,2mg,3mg和4mg

科室:血液內科

家數:制劑0家國產原料:2I 1A;進口原料:1I

原料來源:印度

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