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產品簡介:

劑型規格:注射液:20ml,10mg/2ml,10mg

科室:心血管科

家數:國產制劑6家,進口制劑1家

原料來源:印度

備案狀態:準備注冊

市場價:

*產品僅對制藥企業、醫藥研發機構或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產品和服務。
  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
產品名稱阿加曲班
英文名Argatroban
CAS141396-28-3
劑型規格注射液:20ml,10mg/2ml,10mg
科室心血管科
家數國產制劑6家,進口制劑1家
原料來源印度
備案狀態準備注冊
USDMF狀態已有USDMF, 未激活
注冊分類5+4
醫保情況
可申報劑型注射液
適應癥用于改善慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎·閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等癥狀。
國內市場情況2017年被列入國家醫保目錄,僅有原研和少數幾家仿制批文。無進口原料批文,國內原料供應受限,我司可供應優質進口原料。
產品優勢本品為凝血酶直接抑制劑,原研公司為日本的田邊三菱,1990年1月23日獲日本PMDA批準上市,2000年6月獲美國FDA批準上市。臨床上主要用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀(運動麻痹)、日常活動(步行、起立、坐位保持、飲食)的改善。阿加曲班為合成的左旋精氨酸的哌啶羧酸衍生物,為小分子物質,具有高選擇性,能可逆性直接抑制凝血酶的活性。能迅速和循環中游離的與血凝塊中的凝血酶結合,產生抗凝作用。雖然在臨床方面該品種頗受醫生好評,但由于適應癥和使用方式的限制,該品種并未成長為重磅炸彈藥物。全球銷售峰值出現在2011年,銷售額近于2.4億美元,而近7年的銷售額均大于1億美元。值得一提的是從第一家國內藥企產品獲批上市歷經15年該藥品仍為獨家醫保品種。
專利
拓展資料-

劑型規格:注射液:20ml,10mg/2ml,10mg

科室:心血管科

家數:國產制劑6家,進口制劑1家

原料來源:印度

備案狀態:準備注冊

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