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產品簡介:

劑型規格:膠囊劑: 美國、歐盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg

科室:腫瘤科

家數:0家

原料來源:印度

備案狀態:準備注冊

市場價:

*產品僅對制藥企業、醫藥研發機構或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產品和服務。
  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
產品名稱帕比司他
英文名Panobinostat
CAS-
劑型規格膠囊劑: 美國、歐盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg
科室腫瘤科
家數0家
原料來源印度
備案狀態準備注冊
USDMF狀態已有USDMF, 未激活
注冊分類5+3
醫保情況
可申報劑型膠囊劑
適應癥聯合Velcade (Bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(Dexamethasone)用于既往接受至少2種治療方案包括Velcade和一種免疫調節(IMiD)藥物治療失敗的多發性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群體。
國內市場情況國內未上市,無仿制藥及原料藥批文,我司可供應進口原料,支持聯合申報。
產品優勢帕比司他是諾華公司開發的一種異羥肟酸類小分子組蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制劑,2015年2月23日獲美國食品和藥品監管局(FDA)批準上市。帕比司他是一種新型、廣譜組蛋白脫乙酰酶(HDAC)抑制劑,具有一種新的作用機制,通過阻斷組蛋白脫乙酰酶(HDAC)發揮作用,能夠對癌細胞施以嚴重的應激直至其死亡,而健康細胞則不受影響。臨床研究顯示,帕比司他對延長多發性骨髓瘤患者生存期具有肯定作用,為晚期多發性骨髓瘤患者生存質量的改善帶來了新的希望。目前臨床抗腫瘤藥物多種多樣,但均或多或少的存在療效有限、毒副作用強等弊端,帕比司他是一種以表觀遺傳學為基礎的重要抗腫瘤藥物,對白血病及多種實體腫瘤細胞均具有抑制和殺傷作用,能夠在減輕正常組織所受損傷的同時保證較高的特異性、選擇性,有望成為理想的化療藥物。據預測,全球多發性骨髓瘤治療市場的規模將從2014年的89億美元增長到2021年的224億美元。
專利化合物及合成方法專利期至2021-08-30,晶型專利期至2027-06-07
拓展資料多發性骨髓瘤MM是漿細胞惡性增殖性疾病,其特征為骨髓中克隆性漿細胞異常增生,分泌單克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),并導致相關器官或組織損傷。常見臨床表現為骨痛、貧血、腎功能不全和感染等。 隨著人口老齡化,MM的發病率正逐年增加,據統計,它占惡性腫瘤1%,血液腫瘤10%。歐美國家年發生率是2~5/10萬,我國發病率約1/10萬,主要集中在老年人,發病年齡50~70歲,中位年齡55歲, 40歲以下者少見,男女比例為3:1,近20年來發病率有上升趨勢,MM至今仍被認為是不能治愈的惡性血液病。

劑型規格:膠囊劑: 美國、歐盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg

科室:腫瘤科

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