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產品簡介:

劑型規格:片劑 60mg

科室:內分泌科

家數:0家

原料來源:印度

備案狀態:準備注冊

市場價:

*產品僅對制藥企業、醫藥研發機構或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產品和服務。
  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
產品名稱奧培米芬
英文名Ospemifene
CAS-
劑型規格片劑 60mg
科室內分泌科
家數0家
原料來源印度
備案狀態準備注冊
USDMF狀態已有USDMF, 未激活
注冊分類5+3
醫保情況
可申報劑型片劑
適應癥用于中度至重度陰道干燥的治療,這是由絕經(menopause)所致外陰和陰道內萎縮(VVA)的一種癥狀。
國內市場情況國內未上市,無仿制藥及原料藥批文,我司可供應進口原料,資質齊價格優。
產品優勢奧培米芬由鹽野義(Shionogi)研發,于2013年2月26日首次獲美國食品藥品管理局(FDA)批準上市,后又于2015年1月15日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準上市。本品是托瑞米芬的活性代謝產物之一,也是新型選擇性雌激素受體調節劑,既具有雌激素作用,也具有抗雌激素作用,表現為組織選擇性。奧培米芬在動物模型中能夠預防雌激素減少所引起的骨流失,并能抑制人類乳腺癌MCF7細胞和腫瘤的生長,還可抑制二甲基苯并蒽(DMBA)引起的乳腺腫瘤的生長。奧培米芬對子宮有微弱的雌激素和抗雌激素效應,但對骨骼卻有顯著的雌激素效應。此外,奧培米芬并不引起他莫昔芬所產生的肝臟毒性。因此,奧培米芬還被進一步研究用來治療絕經后婦女骨質疏松癥和生殖系統的萎縮。奧培米芬新適應癥的批準,能幫助到更多的絕經女性,將為那些傾向于非激素治療替代品的女性患者提供一種口服選擇。
專利
拓展資料由于生活壓力大、圍絕經期、陰道過度清潔、創傷和機械性壓迫、炎癥感染等因素,女性在40-60歲圍絕經期及以后,出現不同程度的陰道干燥、粘膜彈性降低、性交疼痛甚至陰道萎縮性的病變,發病率有上升趨勢。這時,機體常發生兩方面變化:一是卵巢能力減退,二是機體老化。性激素分泌減少使子宮內膜不再有周性化,子宮頸和陰道、下泌尿道的上皮萎縮,局部分泌物減少,引起性交痛,或泌尿道感染等。生殖器官如子宮頸、子宮體、輸卵管和第二性征如乳房、外陰、骨盆底組織萎縮和性功能減退主要與雌激素水平衰減有關。

劑型規格:片劑 60mg

科室:內分泌科

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原料來源:印度

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